近日，世界衛生組織（以下簡(jiǎn)稱(chēng)WHO）要求制藥企業(yè)終止上市和銷(xiāo)售抗瘧疾藥物青蒿素單劑藥。有關(guān)專(zhuān)家介紹，WHO雖然沒(méi)有權力禁止單劑青蒿素藥物的銷(xiāo)售，但是，WHO新聞發(fā)言人在此次新聞發(fā)布會(huì )上明確表示，“如果受援國未來(lái)再繼續采購單劑青蒿素藥物，WHO將通知世界銀行和環(huán)球基金，停止對這些國家的援助?！边@一信息對于抗瘧疾藥物使用最為廣泛、經(jīng)濟條件落后的非洲國家來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一道強制令。這讓我國的青蒿素生產(chǎn)企業(yè)未來(lái)的發(fā)展道路變得更加艱難。
    WHO：預防產(chǎn)生抗藥性  
    記者在采訪(fǎng)中了解到，根據2005年底公布的消息，科學(xué)家最近首次發(fā)現了瘧原蟲(chóng)對青蒿素產(chǎn)生耐藥性的證據，青蒿素開(kāi)始受到耐藥性威脅。盡管目前還沒(méi)有發(fā)生瘧疾病人死于青蒿素抗藥性事件，但專(zhuān)家警告說(shuō)，使用青蒿素必須非常謹慎。 
    從過(guò)去的經(jīng)驗看，瘧原蟲(chóng)產(chǎn)生抗藥性的速度確實(shí)出乎人們意料地迅速，1977年首次使用的磺胺胍嘧啶（SP）對于治療瘧疾有非常明顯的效果，但僅僅使用5年后，由于瘧原蟲(chóng)抗藥性的產(chǎn)生導致了該藥物對于瘧疾的治愈率由原來(lái)的100％，降低到10％；1999年開(kāi)始用氯喹治療瘧疾的，也在6年的時(shí)間內治愈率由最初的95％降低到目前的50％左右。而青蒿素作為目前治療瘧疾的******藥物，一旦瘧原蟲(chóng)對其產(chǎn)生抗藥性，將沒(méi)有任何可替代的有效治療方法。這也是WHO提出這一呼吁的主要原因。
    記者試圖就此問(wèn)題采訪(fǎng)國內幾家青蒿素產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，當撥通昆明制藥集團青蒿辦的電話(huà)，其工作人員稱(chēng)目前還不了解情況，因此不便接受采訪(fǎng)。  
    重慶華立控股股份有限公司一位不愿意透露姓名的領(lǐng)導在接受記者采訪(fǎng)時(shí)認為，目前，WHO作出的關(guān)于“停售單劑青蒿素瘧疾藥”的呼吁沒(méi)有充足的理論依據，因此不是很合適。
    有關(guān)專(zhuān)家介紹，到目前為止，還沒(méi)有任何實(shí)驗結果明確表明瘧原蟲(chóng)對單劑青蒿素產(chǎn)生了抗藥性。至于用藥效果降低的情況，這與當地患者用藥習慣的不同有相當大的關(guān)系。此外，青蒿素的復方制劑僅有瑞士諾華公司生產(chǎn)的復方蒿甲醚（Coartem）通過(guò)了WHO的認證，根據其產(chǎn)能情況來(lái)看，2005年諾華的產(chǎn)量為3.3千萬(wàn)劑，這一數額很明顯是無(wú)法滿(mǎn)足全球市場(chǎng)對于抗瘧疾藥物的需求。一旦單劑青蒿素停止銷(xiāo)售，而復方產(chǎn)品又無(wú)法滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，最終受傷害的仍然是患者本身。
    隱憂(yōu)：抗瘧疾藥物供應緊缺  
    根據諾華公司2006年初公布的信息，該公司在瘧疾肆虐的發(fā)展中國家按時(shí)提供訂單的前提下，2006年度將嘗試生產(chǎn)1億人份其抗瘧疾藥物復方蒿甲醚?！爸Z華公司已經(jīng)采取了所有必要的措施全力保證這種救命藥物能夠持續供應?！敝Z華公司董事長(cháng)兼首席執行官魏思樂(lè )博士對外宣布。 
    為了實(shí)現產(chǎn)量增長(cháng)，諾華擴大了對位于中國北京和紐約Suffern的生產(chǎn)工廠(chǎng)的投資，為保證原料的供應，公司還擴大了在非洲和中國采購原材料和有效成分的供貨合同。事實(shí)上，早在2004年開(kāi)始，諾華公司在北京昌平區的生產(chǎn)工廠(chǎng)已經(jīng)開(kāi)始擴大生產(chǎn)規模，但是因原料供應不足導致公司一直無(wú)法滿(mǎn)足WHO的需求。由于青蒿素原料供應有限，諾華公司的這一生產(chǎn)目標是否能夠達到目前還是個(gè)未知數。另外，公司將產(chǎn)能擴大近3倍也不是一朝一夕所能完成的。因此，最終的結果仍需觀(guān)望。  
    據諾華負責中方青蒿素企業(yè)與諾華合作的劉天偉先生介紹，目前市場(chǎng)上的青蒿素復方制劑并非諾華一家擁有，國內另外3家主要生產(chǎn)青蒿素的企業(yè)，包括華立、昆藥、桂林制藥都有生產(chǎn)復方制劑，并且已經(jīng)在國內上市。但是都沒(méi)有通過(guò)WHO以及國外的認證。從目前的情況看，國內企業(yè)希望通過(guò)WHO的認證工作至少還需要2年以上的時(shí)間。而另外一家生產(chǎn)抗瘧疾藥物的企業(yè)賽諾菲安萬(wàn)特公司的青蒿素復方制劑，估計也需要一年左右的時(shí)間才可能通過(guò)WHO的認證。
    據了解，目前從全球市場(chǎng)上的銷(xiāo)量來(lái)看，國內3家主要的單劑青蒿素生產(chǎn)企業(yè)2005年的出口額達到近3000萬(wàn)美元，這與WHO的復方青蒿素產(chǎn)品訂單總額基本持平。如果在復方青蒿素產(chǎn)品的產(chǎn)量無(wú)法取代單劑青蒿素產(chǎn)品所占市場(chǎng)空間的情況下，單劑青蒿素提前退市，一旦發(fā)生大范圍的瘧疾傳播，藥物供應前景將令人擔憂(yōu)。
    專(zhuān)家：積極對話(huà)，尋求解決辦法  
    有關(guān)專(zhuān)家建議，面對WHO發(fā)出的這一呼吁，一方面國內企業(yè)應該積極地尋求途徑來(lái)應對和解決目前的問(wèn)題，必須加快青蒿素復方制劑通過(guò)WHO認證的步伐。另一方面，希望我國衛生部國際合作司等有關(guān)部門(mén)能夠通過(guò)專(zhuān)家的力量與WHO積極對話(huà)，在目前還沒(méi)有出現瘧原蟲(chóng)對單劑青蒿素產(chǎn)生抗體的情況下，不應該要求單劑青蒿素生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)品撤出市場(chǎng)。  
    一位不愿透露姓名的國內青蒿素生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)導在接受采訪(fǎng)時(shí)講，青蒿素作為中國惟一一種其分子結構得到國際認可的中藥，對于我國醫藥產(chǎn)業(yè)有著(zhù)重要的影響。因此，希望我國政府能夠對于國內青蒿素生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展給予更多的支持。希望國家在未來(lái)的對外援助采購中，采購國內企業(yè)的復方產(chǎn)品，以此來(lái)幫助國內企業(yè)所生產(chǎn)的復方產(chǎn)品盡快地獲得其他國家的認可。